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歐盟ROHS 2.0豁免條款2022

歐盟ROHS 2.0豁免條款


歐盟ROHS 2.0豁免條款:

2019年2月5日,歐盟委員會發布了一批指令(EU)2019/169~(EU)2019/178,針對RoHS 2.0附錄III更新9項并新增1項豁免條款。

2019年2月5日,歐盟官方公報(OJ)發布了一批修訂指令(EU)2019/169~(EU)2019/178,這些指令更新了RoHS指令(2011/65/EU)附錄III的豁免條款。

這些修訂涵蓋含鉛和鎘的材料和部件的各種應用,包括:

在特定介電陶瓷、焊料、熒光粉觸媒、印刷油墨等應用中的鉛

在特定電觸點、印刷油墨中的鎘

指令(EU)2019/169至(EU)2019/177對豁免范圍提供了更加細化的定義并更新了有效期,而(EU)2019/178指令為特定應用中的鉛添加了一項新的豁免(第42條)。

這些修訂將在官方公報(OJ)公布20天后生效,成員國需要在2020年3月1日之前采用這些更新,但新增的“第42條”將于2019年7月22日起實施。表1總結了更新的RoHS豁免條款。

 

表1.RoHS指令2011/65/EU附錄III中更新的有效期和豁免條款

在指令2011/65/EU的附件Ⅲ中,所提交的豁免確定為4(f)、6a、6b、6c、7a、7(c)I、7(c)II、7(c)IV、8(b)、15,34和37。

 

RoHS法規附件III的對應條例將被替換為以下內容:


條目號

豁免條款

有效期/類別

4(f)- III

用于園藝照明的高壓鈉蒸汽燈中的汞含量

對于第5類產品:有效期至2021721

4(f)- IV

用于治療和消毒的紫外線燈中的汞含量

對于第5類產品:有效期至2021721

6(a)

鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋼和鍍鋅鋼中鉛含量不超過0.35wt

8類和第9類中除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

6(a)-I

鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋼中鉛含量不超過0.35%wt),在用于批量熱浸鍍鋅鋼中鉛含量不超過0.2%wt

1至第7類和第10、11類,截止至2021721

6(b)

鉛作為一種合金元素,在鋁合金中鉛含量不超過0.4%wt

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

6(b)-I

鉛作為一種合金元素,在鋁合金中鉛含量不超過0.4%wt),若其來源于回收的含鉛鋁廢料

1至第7類和第10類,截止至2021721

6(b)-II

鉛作為一種合金元素,在用于加工的鋁中鉛含量不超過0.4%Wt

1至第7類和第10類,截止至2021518

6(c)

在銅合金中鉛含量不超過4%

1至第7類和第10類,截止至2021721

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

7(a)

高熔融溫度型焊料中的鉛(例如:鉛基合金中鉛含量≥85%

適用于第1至第7類和第10(本附件第24點所列申請除外),截止至2021721

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

7(c)-I

電子電氣器件的玻璃或陶瓷(電容中介電陶瓷除外)中的鉛,或玻璃或陶瓷復合材料中的鉛(例如:壓電陶瓷器件)

適用于第1至第7類和第10(本附件第34點所列申請除外),截止至2021721

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

7(c)-II

額定電壓為交流125V或直流250V及以上的電容中陶瓷介質所含的鉛。不適用于該附錄第7(c)-I7(c)-IV條中的應用。

1-7、10類,2021721日到期

8、9類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

7(c)-IV

集成電路或離散半導體中的電容器,其鋯鈦酸鉛(PZT)介電陶瓷中的鉛。

1-7、10類,2021721日到期

89類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

8(b)

電觸點中的鎘及其化合物

適用于第8、9、11類。第89類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

8(b)-I

用于以下電觸點中的鎘及其化合物:

*斷路器

*熱敏控制器除密封電機熱保護器以外的電機熱保護器

*交流開關:

?與額定交流電壓250V及以上配套的額定電流6A及以上

?與額定交流電壓125V及以上配套的額定電流12A及以上

*與額定直流電壓18V及以上配套的額定電流20A及以上的直流開關

*電壓供電頻率≥200Hz的開關

適用于第1-710類,2021721日到期

15

集成電路倒裝芯片封裝中半導體芯片及載體之間形成可靠聯接所用焊料中的鉛。

適用于第8、911類:

8、9類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

15(a)

集成電路倒裝芯片封裝中半導體芯片及載體之間形成可靠聯接所用焊料中的鉛,應用于以下至少一種條件:

*90nm或更大的半導體技術節點

*任意半導體技術節點的單獨芯片為300mm2及以上;

*300mm2及以上芯片,或300mm2及以上硅中介層的堆疊芯片封裝。

適用于第1-7、10類,2021721日到期

18(b)

仿日曬放電燈中含磷熒光粉觸媒 (BSP(BaSi2O5:Pb))中的鉛,其含量在1%以下。

1-710類,2021721日到期

8、9類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

適用于5、8(附錄IV中第34條中的應用除外)2021721日到期

18(b)-I

醫療光學設備放電燈中含磷熒光粉觸媒 (BSP(BaSi2O5:Pb))中的鉛,其含量在1%以下。

適用于58(附錄IV中第34條中的應用除外)2021721日到期

21

用于玻璃(如硼硅玻璃及鈉鈣玻璃)瓷釉上印刷油墨中的鉛和鎘

適用于第8911類:

8、9類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

21(a)

安裝在電子電氣設備顯示器和控制面板上的照明部件中濾光用彩色印刷玻璃中的鎘。

適用于第1-7、10(21(b)、39條中的應用除外),2021721日到期

21(b)

用于玻璃(如硼硅玻璃及鈉鈣玻璃)瓷釉上印刷油墨中的鎘。

適用于第1-7、10(21(a)、39條中的應用除外),2021721日到期

21(c)

用于除硼硅酸鹽玻璃以外的玻璃瓷釉上印刷油墨中的鉛。

適用于第1-7、10類,2021721日到期

24

通孔盤狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛。

1至第7類和第10類,截止至2021721

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721日;

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

29

69/493/EEC指令附錄I(12,34)中限定的水晶玻璃中的鉛。

1-710類,2021721日到期

8、9類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

32

用于氬和氪激光管防護窗組合件的封裝玻璃料里的鉛的氧化物。

1-710類,2021721日到期

89類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

34

金屬陶瓷微調電位器中的鉛

1至第7類和第10類,截止至2021721

8類和第9類,除體外診斷醫療設備和工業監測和控制儀器外,截止至2021721

8類體外診斷醫療設備,截止至2023721日;

9類工業監測和控制儀器和第11類,截止至2024721

37

基于硼酸鋅玻璃體的高壓二極管的電鍍層中的鉛。

1-7、10類,2021721日到期

89類(體外診斷醫療設備及工業監控設備除外),2021721日到期

8類中的體外診斷醫療設備,2023721日到期

9類中的工業監控設備和第11類,2024721日到期

42

用于非道路專用設備的柴油或氣體燃料內燃機軸承和襯套中的鉛:

*發動機總排量≥15

*發動機總排量 <15升,并設計為在引擎啟動至滿載時間需要低于10秒的應用中運轉;或通常在惡劣和較臟的戶外環境進行定期維護的,例如礦業、建筑、農業應用中。

適用于第11(該附錄第6(c)條中的應用除外),2024721日到期


成員國應在2019年6月30日前公布符合本指令所必需的法律、法規和行政規定。

提醒企業,及時關注并理解歐盟RoHS法規的相關修訂動態,選擇合規的原材料,并加強與專業的檢測機構合作,有效防范后續風險。

 

關于鄰苯和鉛的豁免——歐盟新增RoHS 附件III內容(EU) 2019/1845和2019/1846

2019年11月5日,歐盟官方公報發布了2項指令(EU)2019/1845和2019/1846,新增對2011/65/EU(RoHS)附件III中鄰苯(DEHP)和鉛的豁免條款,指令將于歐盟官方公報公布日期之后的第二十天生效。

 

RoHS法規附錄III新增第43和44條款內容如下:


豁免

截止日期

43

設計用于非專門供消費者使用的設備中發動機系統中的橡膠部件的DEHP,且該部件并且不會與人類粘膜接觸或長時間皮膚接觸,其DEHP的濃度值不超過:

a30%w/w),用于以下橡膠部件:

i)墊圈涂層

ii)固體橡膠圈

iii)用于橡膠組件的橡膠部件,該組件至少包含三個部件是利用電能,機械能或液壓能工作,并連接到發動機上

b10%w/w),針對除(a)外的橡膠部件。

就本條而言,“與人類皮膚的長期接觸”是指持續接觸時間超過10分鐘,或每天間斷接觸時間超過30分鐘。

適用于第11類并于2024721日到期

44

在歐洲議會和理事會法規(EU2016/1628范圍內的內燃機傳感器,執行器和發動機控制單元中的焊料中的鉛,安裝在固定位置的設備中并專為專業人士設計,但也供非專業用戶使用

適用于第11類并于2024721日到期


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歐盟RoHS新增鄰苯的豁免項(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令

 

2021年11月15日,歐盟委員會在其官方公報上發布(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令,修訂歐盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV(醫療設備和監測/控制設備中對應限制的豁免應用)的相關豁免項,增加了45,46和47三項豁免。

 

具體更新如下:

45

Bis2-ethylhexylphthalateDEHPin ion-selective electrodes applied in point of care analysis   ionic substances present in human body fluids and/or in dialysate fluids.

Expires on 21 July 2028.

應用于人體體液和/或透析液中的離子物質護理分析的離子選擇電極中的DEHP。

豁免至2028721日。

46

Bis2-ethylhexylphthalateDEHPin plastic components in MRI detector coils.

Expires on 1 January 2024.

磁共振成像(MRI)檢測器線圈中的塑料成分中的DEHP.

豁免至202411日。

47

Bis2-ethylhexylphthalateDEHP),butyl benzyl phthalateBBP),dibutyl phthalateDBPand diisobutyl phthalate DIBPin spare parts recovered from and used for the repair or   refurbishment of medical devices,including in vitro diagnostic medical   devices,and their accessories,provided that the reuse takes place in   auditable closed-loop business-to-business return systems and that each reuse   of parts is notified to the customer.

Expires on 21 July 2028.

從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及其附件)回收和用于修理或翻新的備件中提取的EDHP、BBPDBPDIBP,前提是重新使用發生可在審計的閉環企業-企業回送系統中,并且每個部件的重用都已經通知客戶。

豁免至2028721日。

 


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