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醫用隔離眼罩備案檢測標準

醫用隔離眼罩作為疫情防控重要醫用防護產品,依據醫療器械法規,按照第一類醫療器械管理,因此企業在生產銷售前應獲得產品備案憑證和生產備案憑證。本文整理了醫用隔離眼罩的備案過程中的技術細節供參考。

1、醫用隔離眼罩結構組成:

醫用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。

2、醫用隔離眼罩適用范圍:

用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

3、醫用隔離眼罩分類信息

      分類編碼

      子目錄

      一級產品類別

      二級產品類別

      產品描述

      預期用途

      品名舉例

      管理類別

      14-14-06

      14注輸、護理和防護器械說明

      14 醫用人員防護用品

      06隔離護罩

      通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。

      用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

      醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩

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