概述

實驗室的質量控制措施是實驗室質量管理的重要組成部分，采取一系列措施使試驗檢測質量滿足要求的活動，分為外部質量控制措施和內部質量控制措施兩類。

 1、外部質量控制

外部質量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所采取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。

1.1能力驗證

能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力，是認可機構加入和維持國際相互承認協議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。

實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。實驗室通過報名的方式參與驗證并領取檢測樣品，根據規定的方案完成檢測后在規定的時間反饋給組織能力驗證的機構，能力驗證組織機構根據所有參與實驗室的檢測結果進行統計分析后出具能力驗證結果報告，實驗室應根據結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數（En）：若｜En｜≤1，滿意、通過；若｜En｜>1，不滿意，不通過。2、檢測比對評價參數（Z）：｜Z｜≤2，滿意、通過；｜Z｜≥3，不滿意、不通過；2<｜Z｜<3，可疑。

當能力驗證出現不滿意結果時，實驗室應深入分析原因、實施糾正措施，并驗證措施的有效性；當出現可疑結果時，實驗室應分析原因，并視其嚴重程度、影響范圍等必要時采取糾正措施。

參加能力驗證是一種非常有效的外部質量控制方式，它不僅可以確定和監控實驗室檢測的能力、持續能力，亦可以有效識別實驗室存在問題。但由于能力驗證受年度計劃的制約，有時會出現實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況，因此需要開展實驗室間比對來補充。

1.2實驗室間比對

實驗室間比對，指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。

開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行，一種是自主組織，另一種是以參與者身份參加。作為組織者，實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室，為確保比對結果的可信度，建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業內權威的實驗室；實驗室還應合理編制比對方案，方案應包括采用的方法、測試的項目、數據分析處理方法、樣品數量及必要信息、實驗要求、測試結果等內容，并與參與實驗室達成一致意見；最后，組織者根據測試結果編制比對報告，明確比對的結論及需要改進的問題、改進措施等。

實驗室通過開展實驗室間比對，及時發現存在的問題以及與其他實驗室的差異，從而查找原因并及時改進。與能力驗證比較，它的靈活性更強，可作為實驗室外部質量控制的常用手段。

 2、內部質量控制

內部質量控制，指實驗室為確保檢測結果的有效性而采取的方式。

用自身資源在實驗室內部實施的質量控制，一般包括使用標物監控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關性等方法。

2.1人員比對

即實驗室檢測技術人員之間的能力比對，由不同的檢測技術人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質進行測試，將獲取的數據來進行評價。可作為新員工培訓后驗證其技術能力的手段，亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。

2.2儀器比對

即檢測儀器之間的比對，使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、采用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定儀器間的差異。當實驗室擁有不同設備時，可采用儀器比對的方法開展質量控制，特別可用于當某臺儀器參加能力驗證獲得滿意結果時，可用其來衡量其他儀器的可信度。

2.3方法比對

即檢測方法之間的對比，使用不同的檢測方法，在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定方法間的差異。當實驗室使用新方法、超出預期使用的標準方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標準方法時，可與標準方法進行比對，以證實該方法是否適用于預期的用途。

2.4分析物品不同特性結果的相關性

這種方法是樣品中同時存在若干特性，特性問題有確定的關系，當這些特性被試驗確定后，通過考察實驗結果中表現出的特性間的關系是否違背已知關系來判斷實驗結果的正確性。這些相關特性間常存在因果關系，因此相關特性分析的方方可以用于實驗條件與被測性能間的相關關系的分析。

實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的準確性、有效性的重要手段，是實驗室持續改進管理體系的有效工具，是實驗室管理中的永恒主題。因此，實驗室應結合自身的實際情況，自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動，并利用其數據進行深入分析，查找不足并加以改進，使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。